AVVISO sanitario: problema di sicurezza in un noto microinfusore per insulina

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AVVISO sanitario: problema di sicurezza in un noto microinfusore per insulina

L’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari ( AEMPS ), dipendente dal Ministero della Salute, ha emesso un avviso di sicurezza su un potenziale problema associato a un modello specifico di microinfusore per insulina, un dispositivo ampiamente utilizzato dai pazienti diabetici per somministrare questo composto di insulina. La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

Nello specifico, si tratta delle pompe per insulina t:slim X2, del produttore Tandem Diabetes Care, Inc, una società statunitense. È stata proprio l’azienda ad avvertire le autorità dell’anomalia rilevata, che potrebbe significare che gli utenti della pompa soffrivano di iperglicemia o ipoglicemia. Il microinfusore per insulina t:slim X2 è progettato per la somministrazione sottocutanea di insulina, a regimi stabiliti e variabili, per il controllo del diabete mellito nelle persone che necessitano di insulina.

In Spagna. l’azienda sta inviando una nota di avviso ai centri sanitari, ai pazienti e ai distributori che hanno o hanno distribuito i microinfusori per insulina t:slim X2 inclusi nella sezione “Prodotti interessati”, per informarli del problema identificato e delle azioni da seguire.

L’AEMPS raccomanda ai medici di contattare i pazienti che utilizzano i suddetti microinfusori, di condividere con loro questa notifica, di fornire loro l’avviso per il paziente e di ricordare loro che devono seguire le raccomandazioni indicate, comprese le istruzioni per l’aggiornamento del software del microinfusore. La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

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