L’Agenzia spagnola per i medicinali ordina il ritiro di un medicinale salvavita per chi soffre di allergie
È stato rilevato un difetto di iniezione che potrebbe impedire al paziente di ricevere la dose completa, con rischio per la sua vita.
L’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (Aemps), sotto il Ministero della Salute, ha ordinato il ritiro dal mercato di diversi lotti del farmaco Emerade®.
Si tratta di dispositivi auto-iniettabili che contengono adrenalina in diverse dosi e sono indicati come trattamento di emergenza in gravi reazioni allergiche acute (anafilassi).
I farmaci interessati sono:
-
Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80146, Código Nacional: 707616)
-
Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80147, Código Nacional: 707618)
-
Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (Número de registro: 80149, Código Nacional: 707627)
L’agenzia specifica che sarà sostituito da altri farmaci alternativi senza questo difetto il più presto possibile.
Nel caso di pazienti che hanno unità di Emerade da 500 microgrammi, l’unica prescritta all’interno del Sistema Sanitario Nazionale come beneficio farmaceutico, l’agenzia conferma che saranno localizzati dal loro servizio sanitario e che verrà fissato un nuovo appuntamento con il loro medico.
tratto da MEDICAMENTOS DE USO HUMANO,DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 15/2019
